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申請(qǐng)FDA認(rèn)證,需要先了解FDA認(rèn)證費(fèi)用是什么?
FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán),專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。(FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的,致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用)。
FDA認(rèn)證分為FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè),兩者都被稱(chēng)為FDA認(rèn)證。
FDA檢測(cè)針對(duì)這幾類(lèi)產(chǎn)品:1.二三類(lèi)醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;
FDA注冊(cè)分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品
申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證費(fèi)用是多少
FDA分為檢測(cè)跟注冊(cè),具體費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品而定,幾百到幾十萬(wàn)不等;
FDA認(rèn)證的流程
1、客戶(hù)提出申請(qǐng).
2、機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品信息報(bào)價(jià)
3、客戶(hù)接受報(bào)價(jià),按要求填寫(xiě)申請(qǐng)表和寄出測(cè)試樣品
4、機(jī)構(gòu)收樣測(cè)試
5、測(cè)試合格簽發(fā)FDA認(rèn)證報(bào)告
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