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美國(guó)FDA食品接觸材料法規(guī)

文章作者：admin 更新時(shí)間：2020-11-11

美國(guó)FDA檢測(cè)是什么？

美國(guó)食品藥品管理局（FDA），負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA對(duì)食品接觸性物質(zhì)（FoodContact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。

美國(guó)FDA具體對(duì)與食品接觸容器及材料的通用要求：

廠家能夠依照GMP 體系（衛(wèi)生生產(chǎn)質(zhì)量管理程序及規(guī)范）運(yùn)作

使用符合法規(guī)中批準(zhǔn)的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)

批準(zhǔn)的原材料應(yīng)符合規(guī)范中的技術(shù)指標(biāo) (U.S. FDACFR Part 170－189)

任何進(jìn)入市場(chǎng)的新材料必須經(jīng)U.S. FDA 審核及認(rèn)可

FDA檢測(cè)通常涉及的產(chǎn)品包括：

烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品

食品儲(chǔ)藏用品強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼等廚具

碗、刀叉、勺、杯盤等餐具

海運(yùn)至加州的器皿，必須符合加州CaliforniaProposition 65 條例要求（包括器皿與食品接觸的部分，外部裝飾，杯邊部位）。涵蓋的產(chǎn)品包括但不限于以下：

用于儲(chǔ)存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品

非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序號(hào)	材質(zhì)		測(cè)試項(xiàng)目	限值		法規(guī)
1	樹脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外）	一次性	氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 175.300
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2
		重復(fù)使用	氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤18mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤18mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤18mg/inch²
2	紙和紙板		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 176.170
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
3	木材		五氯苯酚	50ppm		U.S. FDA CFR 21 178.3800
4	（剛性/半剛性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料		氯仿可溶性浸提物（去離子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷）	每種萃取物分別	≤0.3mg/inch²	U.S. FDA CFR 21 177.1010
			高錳酸鉀可氧化物	每種萃取物分別	≤0.15
			（去離子水、8%酒精、50％酒精）
			紫外吸收	每種萃取物分別（去離子水、8%酒精、50％酒精）	≤0.30
				正庚烷	≤0.10
5	密封墊圈		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	50ppm		U.S. FDA CFR 21 177.1210
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	50ppm
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	50ppm、250ppm、500ppm
6	醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch²		US FDA CFR 21 177.1350
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
7	三聚氰胺－甲醛樹脂制品		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 177.1460
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
8	尼龍塑料制品		密度	分類要求		U.S. FDA CFR 21 177.1500
			熔點(diǎn)
			4.2mol/L HCl溶解度
			浸提物-蒸餾水
			浸提物-95%乙醇
			浸提物-乙酸乙酯
			浸提物-苯
9	聚丙烯制品	單聚聚丙烯	密度	0.880-0.913 g/cm³		U.S. FDA CFR 21 177.1520
			熔點(diǎn)	160-180℃
			浸提物-正己烷	≤6.4%
			浸提物-二甲苯	≤9.8％
		共聚聚丙烯	密度	0.850－1.000 g/cm³
			浸提物-正己烷	2.60%
			浸提物-二甲苯	30%
10	聚乙烯制品		密度	0.880-0.913 g/cm³		U.S. FDA CFR 21 177.1520
			浸提物-正己烷	2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)
			浸提物-二甲苯	11.30%
11	聚碳酸脂樹脂		浸提物-蒸餾水	≤0.15％		U.S. FDA CFR 21 177.1580
			浸提物-50%乙醇	≤0.15％
			浸提物-正庚烷	≤0.15％
12	聚對(duì)苯二甲酸乙二醇脂		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 177.1630
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-95%乙醇	≤0.5mg/inch²
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch²
13	聚偏二氟乙烯涂層		浸提物-蒸餾水	≤0.01mg/inch²		US FDA CFR 21.177.2510
			浸提物-50%乙醇	≤0.01mg/inch²
			浸提物-正庚烷	≤0.01mg/inch²
14	橡膠		浸提物-蒸餾水	≤20mg/inch²		U.S. FDA CFR 21 177.2600
			浸提物-正己烷	≤175mg/inch²
15	陶瓷、玻璃、搪瓷器皿		鉛、鎘溶出量	根據(jù)形狀限值不同		CPG 7117 06&07
			唇邊測(cè)試	鉛：4.0 mg/L 鎘：0.4 mg/L		SGCD&CSC
16	不銹鋼		總鉻	烹飪>16% 非烹飪>10.5%		CMA/GRAS

FDA檢測(cè)費(fèi)用是多少？

不同材質(zhì)收費(fèi)不一樣，費(fèi)用在400-1200之間

FDA檢測(cè)周期

5個(gè)工作日

美國(guó)FDA食品接觸材料送檢流程：

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